Normungsveranstaltungen

DKE  Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

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DKE/UK 811.1 Überarbeitung und Anpassung der allgemeinen Bestimmungen

Das Komitee befasst sich mit der Überarbeitung und Anpassung der in den allgemeinen Festlegungen für medizinische elektrische Geräte/Systeme aufgeführten Anforderungen für die Sicherheit einschließlich deren Leistungsmerkmale. Die Festlegungen beinhalten auch den Anwendungsbereich und Zweck, Begriffe und deren Definitionen sowie Maßnahmen zum Risikomanagement. Ausgenommen sind Gefährdungen in Bezug auf EMV und EDV.

Aktivitäten siehe Tätigkeitsbericht des DKE/K 811.

Ansprechpartner

Starke Teams im Dienst der Normung

Übergeordnetes Gremium

Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung

Spiegelgremien

CLC/SR 62A
Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung
IEC/SC 62A
Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung
IEC/SC 62A/JWG 3
Medical device software
IEC/SC 62A/WG 14
Testing to General Safety Standard
IEC/SC 62A/MT 27
Risk management
IEC/SC 62A/MT 25
Ergonomics and graphical symbols
IEC/SC 62A/MT 26
Medical electrical systems
IEC/SC 62A/MT 28
Electrical hazards
IEC/SC 62A/MT 29
Mechanical hazards
IEC/SC 62A/MT 30
Overheating, fire protection and additional hazards
IEC/SC 62A/WG 20
Environmental protection
IEC/SC 62A/MT 31
Programmable electrical medical systems
IEC/SC 62A/MT 23
Electromagnetic compatibility
IEC/SC 62A/JWG 2
Joint working group on alarms
IEC/SC 62A/JWG 1
Application of risk management to medical devices
IEC/SC 62A/JWG 4
Medical devices - General requirements for safety and essential performance - Usability
IEC/SC 62A/JWG 7
Application of risk management to information technology (IT) networks incorporating medical devices
IEC/SC 62A/JWG 6
Medical electrical equipment and systems for use in home care applications
IEC/SC 62A/MT 24
Maintenance of IEC/TR 60930 Ed.1 and IEC/TR 61258
IEC/SC 62A/JWG 5
Physiologic Closed-Loop Controllers
IEC/SC 62A/JWG 9
Medical electrical equipment and systems using robotic technology
IEC/SC 62A/JWG 8
Medical electrical equipment and systems for use in the emergency medical services environment
IEC/SC 62A/MT 62353
Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
IEC/SC 62A/PT 60601-4-5
Medical electrical equipment – Part 4-5 Guidance and interpretation – Safety related technical security specifications for medical devices – Call for Experts
IEC/SC 62A/AG 33
CAG Chairman Advisory Group
IEC/SC 62A/MT 62354
General testing procedures for medical electrical equipment

Arbeitskreise

DKE/AK 811.1.7
Adhoc-Gruppe Funktionale Sicherheit in der 60601-Serie
DKE/AK 811.1.5
Physiologische Regelkreise in der Medizin
DKE/AK 811.1.6
Elektromedizinische Geräte in der häuslichen Pflege