Normungsveranstaltungen

DKE  Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

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DKE/UK 811.1 Überarbeitung und Anpassung der allgemeinen Bestimmungen

Das Komitee befasst sich mit der Überarbeitung und Anpassung der in den allgemeinen Festlegungen für medizinische elektrische Geräte/Systeme aufgeführten Anforderungen für die Sicherheit einschließlich deren Leistungsmerkmale. Die Festlegungen beinhalten auch den Anwendungsbereich und Zweck, Begriffe und deren Definitionen sowie Maßnahmen zum Risikomanagement. Ausgenommen sind Gefährdungen in Bezug auf EMV und EDV.

Aktivitäten siehe Tätigkeitsbericht des DKE/K 811.

Ansprechpartner

Starke Teams im Dienst der Normung

Übergeordnetes Gremium

Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung

Spiegelgremien

Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung
Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung
Medical device software
Testing to General Safety Standard
Risk management
Ergonomics and graphical symbols
Medical electrical systems
Electrical hazards
Mechanical hazards
Overheating, fire protection and additional hazards
Environmental protection
Programmable electrical medical systems
Electromagnetic compatibility
Joint working group on alarms
Application of risk management to medical devices
Medical devices - General requirements for safety and essential performance - Usability
Application of risk management to information technology (IT) networks incorporating medical devices
Medical electrical equipment and systems for use in home care applications
Maintenance of IEC/TR 60930 Ed.1 and IEC/TR 61258
Physiologic Closed-Loop Controllers
Medical electrical equipment and systems using robotic technology
Medical electrical equipment and systems for use in the emergency medical services environment
Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
Medical electrical equipment – Part 4-5 Guidance and interpretation – Safety related technical security specifications for medical devices – Call for Experts
CAG Chairman Advisory Group
General testing procedures for medical electrical equipment

Arbeitskreise

Adhoc-Gruppe Funktionale Sicherheit in der 60601-Serie
Physiologische Regelkreise in der Medizin
Elektromedizinische Geräte in der häuslichen Pflege