E DIN EN IEC 61676:2022-05

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Medizinische elektrische Geräte -

Geräte für die nicht-invasive Messung der Röntgenröhrenspannung in der diagnostischen Radiologie (IEC/CDV 61676:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 61676:2022

Kurzdarstellung

Dieses Dokument legt die Leistungsanforderungen für Geräte fest, die für die nicht-invasive Messung der Röntgenröhrenspannung bis zu 150_kV benutzt werden, und schreibt die relevanten Prüfungen vor, um die Einhaltung dieser Anforderungen nachzuweisen. Dieses Dokument beschreibt auch das Verfahren für die Kalibrierung und gibt eine Orientierung für die Schätzung der Unsicherheit bei Messungen, die unter anderen Bedingungen als bei der Kalibrierung durchgeführt werden. <Absatz> Anwendungen für die Messung sind in der diagnostischen Radiologie einschließlich Mammographie, Computertomographie_(CT), dentaler Radiologie und Durchleuchtung zu finden. Dieses Dokument befasst sich nicht mit dem Sicherheitsaspekt dieser Geräte. Die Anforderungen an die elektrische Sicherheit, die für sie gelten, sind in IEC_61010-1 enthalten. <Absatz> Dieses Dokument enthält die deutsche Übersetzung des Entwurfs prEN_IEC_61676:2022, in dem der Inhalt des internationalen Schriftstücks IEC_61676:2021 "Medical electrical equipment_- Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology" unverändert übernommen wurde. Das internationale Dokument wurde vom IEC/TC_62 "Electrical equipment in medical practice" erarbeitet. Für das vorliegende Dokument ist das nationale Gremium NA 080-00-01 AA "Dosimetrie" des DIN-Normenausschusses Radiologie_(NAR) zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 61676:2010-05 wurde folgende Änderung vorgenommen:
a) Anhang A "Empfohlene Leistungskriterien für den invasiven Spannungsteiler" wird durch die Bewertung der kombinierten Standardmessunsicherheit für die Leistung eines hypothetischen Geräts für die nichtinvasive Messung der Röhrenhochspannung ersetzt.

Beziehungen

Ersatz für:

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01.05.2010 Aktuell
DIN EN 61676:2010-05
Medizinische elektrische Geräte - Geräte für die nicht-invasive Messung der Röntgenröhrenspannung in der diagnostischen Radiologie (IEC 61676:2002+A1:2008); Deutsche Fassung EN 61676:2002+A1:2009

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Entwurf
Status
Aktuell
Erscheinungsdatum
01.05.2022
Bereitstellungsdatum
25.03.2022
Einspruchsfrist
25.05.2022
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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