DIN EN IEC 60601-2-83 (VDE 0750-2-83):2021-05

EKG im Schlaflabor
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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-83: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heim-Lichttherapiegeräten (IEC 60601-2-83:2019); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-83:2020

Kurzdarstellung

Die IEC 60601-2-83 wurde erarbeitet, um Sicherheitsanforderungen für Lichttherapiegeräte für den Hausgebrauch bereitzustellen, die auf die IEC 60601 1 und ihren Ergänzungsnormen beruhen. Diese Geräte sind für den Gebrauch in der medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung vorgesehen und werden üblicherweise durch Laien angewendet. Einige Anforderungen von IEC 60601-1-11 werden geändert, um dieser Art von Geräten und der Umgebung, in der sie angewendet werden, besser abzubilden.
Diese Geräte bieten eine Lichttherapie die auf zwei Effekten beruhen:
a) über das Auge vermittelte photobiologische Wirkungen (die sowohl visuell als auch nicht visuell sein können),
b) über die Haut vermittelte photobiologische Wirkungen (nur nicht visuell).
Mögliche Anwendungen umfassen Schmerzlinderung, Psoriasis-Behandlung (Schuppenflechten-Behandlung) und Behandlung von Winterdepression (jahreszeitlich bedingte Depression).

Beziehungen

Enthält:

EKG im Schlaflabor
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03.04.2020 Aktuell
EN IEC 60601-2-83:2020-04
Medizinische elektrische Geräte - eil 2-83: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heim-Lichttherapiegeräten
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22.05.2019 Aktuell
IEC 60601-2-83:2019-05
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-83: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heim-Lichttherapiegeräten

Entwurf war:

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01.12.2018 Historisch
E DIN EN 60601-2-83 (VDE 0750-2-83):2018-12
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-83: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Lichttherapiegeräten für den Hausgebrauch (IEC 62D/1587/CDV:2018); Deutsche und Englische Fassung prEN 60601-2-83:2018

Ersetzt bzw. ergänzt:

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01.08.2022 Aktuell
DIN EN IEC 60601-2-83/A11 (VDE 0750-2-83/A11):2022-08
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-83: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heim-Lichttherapiegeräten; Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-83:2020/A11:2021
EKG im Schlaflabor
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01.07.2022 Aktuell
E DIN EN IEC 60601-2-83/A1 (VDE 0750-2-83/A1):2022-07
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-83: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heim-Lichttherapiegeräten (IEC 62D/1931/CDV:2022); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 60601-2-83:2020/prA1:2022

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Norm
Status
Aktuell
Erscheinungsdatum
01.05.2021
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium

Kontakt

Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
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