Gegenüber DIN EN ISO 10651-6:2011-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anwendungsbereich in zwei Teile aufgeteilt:
- Teil 79 für Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsbeeinträchtigungen;
- Teil 80 für Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsinsuffizienz;
b) in den Anwendungsbereich wurde das Zubehör der Geräte mit aufgenommen;
c) grundlegende Leistungsanforderungen der Geräte und des Zubehörs wurden identifiziert;
d) Prüfverfahren zur Bestimmung der Leistung, zur Bestimmung der mechanischen Festigkeit, zur Bestimmung der Integrität des Gerätes und für Reinigungs- und Desinfektionsverfahren wurden ergänzt;
e) neue Symbole wurden ergänzt;
f) Anforderungen an Heimbeatmungsgeräte als Bauteil eines medizinischen elektrischen Systems wurden ergänzt;
g) Berücksichtigung der Kontamination des Atemgases, das an den Patienten geliefert wird;
h) Dokument redaktionell überarbeitet.
