DIN EN ISO 80601-2-79:2020-02

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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-79: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsbeeinträchtigungen (ISO 80601-2-79:2018); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-79:2019

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 10651-6:2011-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anwendungsbereich in zwei Teile aufgeteilt:
- Teil 79 für Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsbeeinträchtigungen;
- Teil 80 für Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsinsuffizienz;
b) in den Anwendungsbereich wurde das Zubehör der Geräte mit aufgenommen;
c) grundlegende Leistungsanforderungen der Geräte und des Zubehörs wurden identifiziert;
d) Prüfverfahren zur Bestimmung der Leistung, zur Bestimmung der mechanischen Festigkeit, zur Bestimmung der Integrität des Gerätes und für Reinigungs- und Desinfektionsverfahren wurden ergänzt;
e) neue Symbole wurden ergänzt;
f) Anforderungen an Heimbeatmungsgeräte als Bauteil eines medizinischen elektrischen Systems wurden ergänzt;
g) Berücksichtigung der Kontamination des Atemgases, das an den Patienten geliefert wird;
h) Dokument redaktionell überarbeitet.

Beziehungen

Entwurf war:

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01.06.2019 Historisch
E DIN EN ISO 80601-2-79:2019-06
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-79: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsbeeinträchtigungen (ISO 80601-2-79:2018); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 80601-2-79:2019

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Norm
Status
Aktuell
Erscheinungsdatum
01.02.2020
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium

Kontakt

Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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