Dieses Dokument legt die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsinsuffizienz fest. Die Geräte sind zur Anwendung in häuslicher Umgebung, zur Anwendung durch Laien, zur Anwendung durch Patienten vorgesehen, die unter Ateminsuffizienz leiden. Die Geräte sind nicht für Patienten vorgesehen, die von der künstlichen Beatmung abhängen.<Absatz> Dem Entwurf liegt die Norm ISO_80601-2-80:2018 zugrunde, die vom Technischen Komitee CEN/TC_215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) ohne Änderungen als Europäische Norm übernommen werden soll. Bei DIN_Deutsches Institut für Normung e. V. war hierfür der Arbeitsausschuss NA 053-03-01 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus zuständig.