E DIN EN 80601-2-78 (VDE 0750-2-78):2018-06

Standards
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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern zur Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung (IEC 62D/1531/CDV:2017); Deutsche und Englische Fassung prEN 80601-2-78:2017

Kurzdarstellung

Diese Besonderen Festlegungen ist der erste Entwurf einer Sicherheitsnorm basierend in der 60601-Reihe mit Bezug auf medizinisch elektrische Geräte und Systeme.
wurden zu einer Zeit geschrieben, zu der sich die technische Die Entwicklung von medizinischen Robotern in den verschiedenen Anwendungen schreitet fort.
Diese Internationale Norm ist das Ergebnis der Arbeit, die bei ISO/TC 184/SC 2/WG 7 im Oktober 2006 über Roboter für die persönliche Pflege begann mit dem Ziel, einen neu entstehenden Typ eines medizinischen Robotern zu beschreiben, der außerhalb einer industriellen Umgebung benutzt wurde it dem Ziel des Einsatz in der medizinischen Anwendung.
Die minimalen Sicherheitsanforderungen, die in dieser Besonderen Festlegung spezifiziert sind, werden präsentiert, um ein vertretbares Maß der Basissicherheitund der wesentlichen leistungsmerkamle für medizinische Roboter zu erreichen. Diese Besondere Festlegung ergänzt IEC 60601 1 (dritte Ausgabe, 2005 + Ergänzung 1, 2012): Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale, in Folgenden als "Allgemeine Festlegungen" bezeichnet.
Zuständig ist das DKE/K 812 "Elektromedizinische Geräte" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Entwurf
Status
Historisch
Erscheinungsdatum
01.06.2018
Bereitstellungsdatum
11.05.2018
Einspruchsfrist
11.07.2018
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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