DIN EN 80369-5:2017-10

EKG im Schlaflabor
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Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen -

Teil 5: Verbindungsstücke für Anwendungen mit aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen (IEC 80369-5:2016 + Cor.1:2017); Deutsche Fassung EN 80369-5:2016 + AC:2017

Änderungsvermerk

Diese Norm wurde von einer gemeinsamen Arbeitsgruppe der Komitees IEC/SC 62_D "Electromedical equipment" (Sekretariat: ANSI, USA) und ISO/TC_210 "Quality management and corresponding general aspects for medical devices" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/CLC/TC_3 "Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte" (Sekretariat: NEN, Niederlande) unter Beteiligung deutscher Experten erstellt.<Absatz>Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA_063-01-11 AA "Kleinlumige Konnektoren für Flüssigkeiten und Gase zur Verwendung im Gesundheitsbereich" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).<Absatz> Der vorliegende Teil_von ISO_80369 legt Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Verbindungen von aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen in Medizinprodukten und Zubehörteilen fest. Zu den Anwendungen mit aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen zählen Verbindungen zwischen einem Sphygmomanometer (Blutdruckmessgerät) und dessen Manschette. <Absatz> Festgelegt sind die Maße und Anforderungen für die Ausführung und die Funktionstüchtigkeit der Verbindungsstücke. Dieser Teil_von ISO_80369 legt keine Anforderungen an die Medizinprodukte oder Zubehörteile fest, die diese Verbindungsstücke benötigen. Derartige Anforderungen sind in den einschlägigen Internationalen Normen für die jeweiligen Medizinprodukte oder Zubehörteile festgelegt beziehungsweise werden in diese aufgenommen.

Beziehungen

Enthält:

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04.11.2016 Aktuell
EN 80369-5:2016-11
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 5: Verbindungsstücke für Anwendungen mit aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen
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24.02.2017 Aktuell
EN 80369-5:2016/AC:2017-02
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 5: Verbindungsstücke für Anwendungen mit aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen
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04.03.2016 Aktuell
IEC 80369-5:2016-03
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 5: Verbindungsstücke für Anwendungen mit aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen
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09.02.2017 Aktuell
IEC 80369-5:2016/COR1:2017-02
Corrigendum 1: Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 5: Verbindungsstücke für Anwendungen mit aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen

Entwurf war:

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01.04.2014 Historisch
E DIN EN ISO/IEC 80369-5:2014-04
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 5: Verbindungsstücke für Anwendungen mit aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen (ISO/IEC DIS 80369-5:2014); Deutsche Fassung prEN ISO/IEC 80369-5:2014
Dokumentart
Norm
Status
Aktuell
Erscheinungsdatum
01.10.2017
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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