DIN EN 60601-2-40 (VDE 0750-2-40):2019-04

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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale (IEC 60601-2-40:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-40:2019

Kurzdarstellung

Diese Norm ist die Anpassung an die neue Struktur der DIN EN 60601-1-Familie, deren Grundnorm als DIN EN 60601-1:2007 + A1:2013 erschienen ist.
Der Zweck dieser Besonderen Festlegungen ist es besondere Anforderungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale zur Ermittlung und Analyse von Nerven- und Muskelaktionen begleitende Biopotentiale, entweder spontan, willentlich oder durch elektrische oder andere Stimulationen evoziert, festzulegen.
Zuständig ist das DKE/UK 812.1 "Diagnostik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 60601-2-40 (VDE 0750-2-40):1998-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die neue Struktur der Reihe DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1);
b) technische Ergänzungen.

Beziehungen

Ersatz für:

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01.12.1998 Historisch
DIN EN 60601-2-40 (VDE 0750-2-40):1998-12
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräte für evozierte Potentiale (IEC 60601-2-40:1998); Deutsche Fassung EN 60601-2-40:1998

Enthält:

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18.08.2016 Aktuell
IEC 60601-2-40:2016-08
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale
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11.01.2019 Aktuell
EN 60601-2-40:2019-01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale

Entwurf war:

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01.09.2015 Historisch
E DIN EN 60601-2-40 (VDE 0750-2-40):2015-09
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale - Vorschlag horizontale Norm (IEC 62D/1240/CDV:2015); Deutsche Fassung FprEN 60601-2-40:2015

Ersetzt bzw. ergänzt:

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01.10.2022 Aktuell
E DIN EN IEC 60601-2-40 (VDE 0750-2-40):2022-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale (IEC 62D/1901/CD:2021); Text Deutsch und Englisch

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Norm
Status
Aktuell
Erscheinungsdatum
01.04.2019
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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