DIN EN 60601-2-50 (VDE 0750-2-50):2017-09

EKG im Schlaflabor
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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten (IEC 60601-2-50:2009 + Cor. 1:2010 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-50:2009 + A11:2011 + A1:2016

Kurzdarstellung

Die konsolidierte Fassung der DIN EN 60601-2-50/A1(VDE 0750-2-50/A1) ist die Anpassung auf die Änderung der DIN EN 60601-1:2013 und der dazugehörigen Ergänzungsnormen der DIN EN 60601-1-Serie. Über die Einführung von undatierten Verweisen, wenn keine technischen Änderungen in diesem Normentwurf enthalten sind, wird die Möglichkeit der Vereinfachung für zukünftigen Anpassungen der DIN EN 60601-2-Serie eingeführt. Zusätzlich werden evtl. notwendige technische Änderungen zur Anpassung der IEC 60601-1-2 (EMV), IEC 60601-1-11(Einsatz in häuslicher Umgebung) und IEC 60601-1-12 (Notfalleinsatz) vorgenommen und die Abschnitte Schallenergie und elektromagnetische Verträglichkeit technisch bearbeitet.
Zuständig ist das DKE/UK 812.7 "Medizinische Geräte in der Pädiatrie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 60601-2-50 (VDE 0750-2-50):2010-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12;
b) Anpassung an DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2016-05;
c) Wechsel von datierten Verweisungen auf undatierte Verweisungen;
d) Prüfung der Schallenergie mit einem Mikrofon nach IEC 61672-1.

Beziehungen

Ersatz für:

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01.02.2010 Historisch
DIN EN 60601-2-50 (VDE 0750-2-50):2010-02
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten (IEC 60601-2-50:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-50:2009

Enthält:

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20.05.2009 Historisch
EN 60601-2-50:2009-05
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten
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27.03.2009 Historisch
IEC 60601-2-50:2009-03
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten
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10.08.2010 Historisch
IEC 60601-2-50:2009/COR1:2010-08
Corrigendum 1 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten
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14.10.2011 Aktuell
EN 60601-2-50:2009/A11:2011-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten
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29.04.2016 Historisch
IEC 60601-2-50:2009/AMD1:2016-04
Änderung 1: Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten
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16.12.2016 Aktuell
EN 60601-2-50:2009/A1:2016-12
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten

Entwurf war:

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01.07.2015 Historisch
E DIN EN 60601-2-50/A1 (VDE 0750-2-50/A1):2015-07
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten (IEC 62D/1213/CDV:2015); Deutsche Fassung EN 60601-2-50:2009/FprA1:2015

Ersetzt bzw. ergänzt:

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01.08.2022 Aktuell
DIN EN IEC 60601-2-50 (VDE 0750-2-50):2022-08
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten (IEC 60601-2-50:2020); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-50:2021
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01.05.2022 Aktuell
E DIN EN IEC 60601-2-50/A1 (VDE 0750-2-50/A1):2022-05
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten (IEC 62D/1872/CD:2021); Text Deutsch und Englisch
Dokumentart
Norm
Status
Historisch
Erscheinungsdatum
01.09.2017
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Janina Laurila-Dürsch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

0r4z4r.2r@8z2r-u@v89tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-378

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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