Die Internationale Norm wurde im IEC/TC 62/SC 62B "Diagnostische bildgebende Geräte" unter deutscher Mitarbeit des Gemeinschaftsausschusses NAR-DKE NA 080-00-016 GA "Bildgebende Systeme" erstellt.
Diese Norm gilt für Röntgenstrahler für die medizinische Diagnostik. Sie beinhaltet außerdem Festlegungen zu Komponenten des Röntgenstrahlers wie beispielsweise Gehäuse, Stator und Lüfter sowie Festlegungen zu komplexeren Einheiten wie den Röntgengenerator oder das Blendensystem, sofern sie Einfluss auf den Röntgenstrahler haben.
Die dritte Ausgabe dieser Norm wurde erarbeitet, um eine Anpassung an die Grundnorm IEC 60601 1:2005 (3. Ausgabe), Änderung 1:2012 vorzunehmen. Auf Grund neuer Technologien wurden außerdem technische Änderungen eingearbeitet.
Zuständig ist der nationale Gemeinschaftsarbeitsausschuss NA 080 00 16 GA „Bildgebende Systeme“ der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE (www.dke.de) und des Normenausschusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Röntgengesellschaft.
Zuständig ist das DKE/GK 813 "Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.