DIN EN ISO 11197 (VDE 0750-211):2016-08

Dieser Norm-Entwurf enthält sicherheitstechnische Festlegungen für medizinische Versorgungseinheiten, die der Versorgung medizinischer Geräte mit Energie und/oder gasförmigen oder flüssigen medizinischen Medien dienen. Der Norm-Entwurf enthält insbesondere Anforderungen zum Schutz gegen elektrische Gefahren, für die Brandverhütung und an den Aufbau und die Anforderungen der gastechnischen beziehungsweise flüssigkeitstechnischen Ausrüstung. Gegenüber der letzten Ausgabe wurde aufgrund der Überarbeitung der Grundnorm IEC_60601-1:2005 die Struktur des vorliegenden Entwurfes angepasst und zusätzlich an den Stand der Technik angepasst. Die schematischen Darstellungen zum Aufbau von medizinischen Versorgungseinheiten wurden zur Verbesserung der Lesbarkeit weiterentwickelt. Herstellerspezifische Anforderungen für die Endkontrolle wurden in einem separaten Anhang zusammengefasst und ergänzt. Zuständig ist das UK 812.8 "Medizinische Versorgungseinheiten" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN_und VDE.

Gegenüber DIN EN ISO 11197 (VDE 0750-211):2009-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und den Inhalt der IEC 60601-1:2005;
b) Verbesserung der Lesbarkeit der schematischen Darstellung des konstruktiven Aufbaus von medizinischen Versorgungseinheiten;
c) Zusammenfassung der herstellerspezifischen Anforderungen für die Endkontrolle in einem separaten Anhang;
d) Anpassung der im Dokument genannten Normenbezüge zu aktuellen Normen.