E DIN EN 60601-2-40 (VDE 0750-2-40):2015-09

Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale - Vorschlag horizontale Norm (IEC 62D/1240/CDV:2015); Deutsche Fassung FprEN 60601-2-40:2015

Dieser Entwurf ist die Anpassung an die neue Struktur der DIN EN 60601-1-Familie, deren Grundnorm als DIN EN 60601-1:2007 + A1:2013 erschienen ist.
Der Zweck dieser Besonderen Festlegungen ist es besondere Anforderungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale zur Ermittlung und Analyse von Nerven- und Muskelaktionen begleitende Biopotentiale, entweder spontan, willentlich oder durch elektrische oder andere Stimulationen evoziert, festzulegen.

Zuständig ist das DKE/UK 812.1 "Diagnostik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

Gegenüber DIN EN 60601-2-40 (VDE 0750-2-40):1998-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die neue Struktur der DIN EN 60601-1-Familie Ausgabe 2007
b) Technische Ergänzungen