Zusätzlich zum Anwendungsbereich von DIN EN 61326-1 (VDE 0843-20-1):2013-07 legt dieser Teil der Normenreihe DIN EN 61326 (VDE 0843-20) bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit die minimalen Anforderungen an die Störfestigkeit und an die Störaussendung für medizinische In-vitro-Diagnosegeräte fest, wobei die Besonderheiten und spezifischen Aspekte dieser elektrischen Geräte und deren elektromagnetische Umgebung berücksichtigt werden.
Ähnlich wie bei den herkömmlichen elektrischen Geräten für medizinische Zwecke werden medizinische In-vitro-Diagnosegeräte in unterschiedlichster elektromagnetischer Umgebung benutzt. In-vitro-Diagnosegeräte müssen in einer angemessen und sicheren Weise sowohl in häuslicher Umgebung als auch in typischer Umgebung von Einrichtungen des Gesundheitswesens (Krankenhäuser, Kliniken, Arztpraxen) funktionieren. Dies bedeutet, dass die Geräte eine minimale, für diese Bereiche geeignete Störfestigkeit haben müssen.
Zuständig ist das DKE/UK 921.3 "Elektromagnetische Verträglichkeit in der Leittechnik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.