Diese Produktnorm aus der Normreihe DIN EN 606060-1 (VDE 0750-1) beschreibt die Sicherheitsanforderungen an Geräte zur extrakorporal induzierten Lithotripsie, einschließlich Geräte für andere medizinische Anwendungen von therapeutisch genutzten extrakorporal induzierten Druckpulsen (z. B. Nierenstein- und Gallensteinzertrümmerung). Die Anwendbarkeit dieser Besonderen Festlegungen beschränkt sich auf Bauteile, die direkt für die LITHOTRIPSIEbehandlung notwendig sind, wie z. B. der DRUCKPULS-Generator, das PATIENTEN-Lagerungssystem und deren Wechselwirkungen mit bildgebenden Systemen und Überwachungsgeräten. Andere Einrichtungen, wie z. B. PCs zum Planen der Behandlung, Röntgen- und Ultraschalleinrichtungen sind aus dieser Norm ausgeschlossen, da sie in anderen Normen beschrieben werden.
Zuständig ist das UK 812.2 "Therapie, Chirurgie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
