E DIN EN 60601-2-24 (VDE 0750-2-24):2009-09

Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-24: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Infusionspumpen und Infusionsreglern (IEC 62D/786/CDV:2009); Deutsche Fassung FprEN 60601-2-24:2009

Die vorliegenden Besonderen Festlegungen legen die Mindestanforderungen für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Infusionspumpen, Infusionsreglern, Spritzenpumpen und Infusionspumpen für ambulante Anwendung fest. Diese Geräte sind dafür bestimmt, entweder von medizinischem Personal oder durch Heim-Patienten unter medizinischer Aufsicht angewendet zu werden. Es wird angenommen, daß die festgelegten Mindestanforderungen an die Sicherheit einen praktikablen Sicherheitsgrad darstellen. Diese Besonderen Festlegungen ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.

Zuständig ist das GUK 812.6 „Apparate für extrakorporale Zirkulations- und Infusionstechnik“ der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
Dr. Klaus Neuder

Gegenüber DIN EN 60601-2-24 (VDE 0750-2-24):1999-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) npassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
b) Die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.4.3 definiert.
c) Die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst;
d) Anpassung der Anforderung an Alarme nach DIN EN 60601-1-8 (VDE 0750):2007-02.