DIN EN 60601-2-21 (VDE 0750-2-21):2010-01

Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern

Zuständig ist das UK 812.7 "Medizinische Geräte in der Pädiatrie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
Diese Norm gilt für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern. Ein Säuglingswärmestrahler ist eine mit elektrischer Energie betriebene Einrichtung mit einer Strahlungsheizquelle im Infrarot-Bereich des elektromagnetischen Spektrums das durch direkte Strahlungsenergie die Temperaturbalance des Säuglings als Patient aufrecht erhält.
Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.

Gegenüber DIN EN 60601-2-21 (VDE 0750-2-21):1995-12 und DIN EN 60601-2-21/A1 (VDE 0750-2-21/A1):1998-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07;
b) die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.4.3.101 definiert;
c) die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst;
d) Anpassung der Anforderung an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen nach DIN EN 60601-1-10 (VDE 0750-1-10):2008-11.