DIN EN 60601-2-50 (VDE 0750-2-50):2010-02

Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten

Zuständig ist das UK 812.7 „Medizinische Geräte in der Pädiatrie“ der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.


Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Säuglings-Phototherapiegeräte. Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07

K. Neuder

Gegenüber DIN EN 60601-2-50 (VDE 0750-2-50):2002-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
b) Die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst (siehe 202.6.2.3).
c) Folgende konkreten technischen Anforderungen wurden aufgenommen:
1. graphische Darstellung der spektralen Intensitätsverteilung in die Gebrauchsanweisung (siehe 201.7.9.2.5 b)),
2. Träger und Befestigungsklammern für ZUBEHÖR (siehe 201.9.8.101),
3. Wiederherstellung voreingestellter Werte nach der Unterbrechung und Wiederherstellung der Stromversorgung, falls anwendbar (siehe 201.11.8),
4. Korrektur der ersten vier Werte der Schwellenbestrahlung in Tabelle AA.1.
d) Das Bildzeichen für die Augenabschirmung wurde entfernt und durch einen Verweis auf IEC 60878 ersetzt (siehe 201.7.2.101).
e) "Säugling" wurde definiert (siehe 201.3.202).