DIN EN 60601-2-39 (VDE 0750-2-39):2008-09

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Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten

Kurzdarstellung

Diese Norm gilt für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten und ergänzen in diesem Bereich die 3. Ausgabe der IEC 60601-1:2005. Diese Geräte sind dafür bestimmt, entweder von medizinischem Personal oder unter medizinischer Aufsicht angewendet zu werden, einschließlich der Peritoneal-Dialyse-Geräte, die vom Patienten bedient werden. Die vorliegenden Besonderen Festlegungen gelten nicht für die Dialyselösung, den Patientenkreislauf oder Geräte, die ausschließlich als kontinuierliche ambulante Peritoneal-Dialyse-Geräte vorgesehen sind.
Zuständig ist das GUK 812.6 „Apparate für extrakorporale Zirkulations- und Infusionstechnik“ der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
K.Neuder

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 60601-2-39 (VDE 0750-2-39):2000-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
b) Die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.4.3 definiert.
c) Die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst.

Beziehungen

Ersatz für:

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01.02.2000 Historisch
DIN EN 60601-2-39 (VDE 0750-2-39):2000-02
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Peritoneal-Dialyse-Geräten (IEC 60601-2-39:1999); Deutsche Fassung EN 60601-2-39:1999

Enthält:

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24.04.2008 Historisch
EN 60601-2-39:2008-04
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten
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23.12.1999 Historisch
EN 60601-2-39:1999/Corrigendum:1999-12
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Peritoneal-Dialyse-Geräte
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28.11.2007 Historisch
IEC 60601-2-39:2007-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten

Entwurf war:

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01.11.2006 Historisch
E DIN EN 60601-2-39 (VDE 0750-2-39):2006-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräte (IEC 62D/555/CDV:2006); Deutsche Fassung prEN 60601-2-39:2006

Ersetzt bzw. ergänzt:

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01.04.2012 Historisch
KE DIN EN 60601-2-39/A11 (VDE 0750-2-39/A11):2012-04
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten; Deutsche Fassung EN 60601-2-39:2008/A11:2011
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01.02.2016 Historisch
E DIN EN 60601-2-39 (VDE 0750-2-39):2016-02
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten (IEC 62D/1247/CD:2015)
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01.05.2020 Aktuell
DIN EN IEC 60601-2-39 (VDE 0750-2-39):2020-05
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten (IEC 60601-2-39:2018); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-39:2019
Dokumentart
Norm
Status
Historisch
Erscheinungsdatum
01.09.2008
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. David Urmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

urAzu.@83r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-226

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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